Уже более 25 лет научно-производственный комплекс ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» разрабатывает и выпускает лекарственные препараты и активные фармацевтические субстанции, а также оказывает услуги контрактного производства.
Высокотехнологичный производственный комплекс ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» предназначен для проведения научно-исследовательских и инженерно-технологических работ по реализации перспективных и модернизации существующих технологий тонкого органического синтеза, методов выделения и очистки, для получения высокоочищенных активных фармацевтических субстанций (АФС), продуктов химического назначения (ПХН), а также стерильных жидких и лиофилизированных лекарственных препаратов.
Структура производственной службы
Отделение по производству фармацевтических субстанций состоит из 2 реакторных отделений и 2 отделений сушки. Синтез и очистка субстанций осуществляется на 4-х выделенных производственных линиях с реакторами емкостью от 105 до 280 литров, позволяющим осуществлять многостадийный химический синтез, выделение, очистку и сушку фармацевтических субстанций и продуктов химического назначения.
Отделение производства инновационных препаратов состоит из нескольких участков с классами чистоты А, В, С и Д, каждый из которых оснащен оборудованием, необходимым для получения стерильных жидких и лиофилизированных форм, в том числе и препаратов, полученных с использованием липосомальных технологий.
На участке масштабирования, где осуществляется переход от лабораторной фазы синтеза к промышленной, есть возможность поэтапного переноса технологии от небольших лабораторных реакторов (вместимостью 1 литр) до наработки опытных партий продукта в реакторе емкостью 20 литров.
Оборудование
Планировочные решения производственных помещений и размещение оборудования выполнены таким образом, что обеспечивается выполнение требований GMP, а именно:
- максимальная группировка помещений с одинаковой степенью чистоты;
- поточность технологического процесса;
- рациональное размещение оборудования;
- соблюдение санитарно-гигиенических требований;
- соблюдение норм и правил охраны труда, промышленной и пожарной безопасности.
Технологическое оборудование установлено в производственных помещениях так, чтобы обеспечить поточность процесса с кратчайшими расстояниями между технологически связанными блоками, а также легкий доступ для проведения его очистки и техобслуживания. Все части технологического оборудования, контактирующие с продуктом, выполнены из коррозионностойких инертных материалов, не вступающих в реакцию с продуктом, не абсорбирующих и не выделяющих вещества, оказывающие влияние на качество продукции.